阳光诺和接待20家机构调研，包括广发证券、民生证券、中银证券等

2024年9月4日，阳光诺和披露接待调研公告，公司于8月30日接待广发证券、民生证券、中银证券、长江证券、兴业证券等20家机构调研证券包括。

公告显示，阳光诺和参与本次接待的人员共3人，为董事长利虔，董事、董事会秘书、财务总监赵凌阳，证券事务代表魏丽萍证券包括。

据了解，阳光诺和是一家专业的CRO公司，提供药物临床前及临床综合研发服务，助力国内医药企业实现进口替代和自主创新证券包括。2024年上半年，公司营业收入和净利润均实现增长，其中药学研究服务和临床试验、生物分析及药理药效服务收入增长显著。公司在创新药领域专注于多肽类和小核酸类药物的研发，已有多个项目进入临床试验阶段，包括“STC007注射液”和“STC008注射液”。此外，公司在全国范围内拥有多个子公司和研发实验室，研发人员占员工总数的83.43%。

在问答环节中，公司透露其权益分成模式，即在无客户委托时自行储备项目，待开发一定阶段后推荐给客户，并保留药品上市后的销售权益分成证券包括。公司自研项目超过450项，其中“STC007注射液”已进入第二阶段临床试验。公司在临床业务方面专注于特定适应症领域，积累了丰富的经验，并与多家医院建立了合作关系。公司在仿制药受托服务行业面临竞争，但通过多元化发展策略，创新药服务占比正在上升。公司计划在自研品种中筛选有潜力的产品进行海外申报，并已开始全球专利布局。公司还计划通过技术转让合作和权益分成提升盈利能力，并在多肽及核药领域有多个在研项目。最后，公司正扩大在临床数统、SMO、稽查等相关服务平台的布局，以支持不断增长的临床研究项目需求。

调研详情如下：

一、公司介绍环节

公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新证券包括。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。

公司2024年1-6月实现营业收入5.63亿元,同比增长22.08%,实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为1.49亿元和1.43亿元,同比增长分别为25.91%和24.49%,基本每股收益为1.33元/股,同比增长26.67%证券包括。业务结构方面,药学研究服务,实现营业收入34,285.14万元,同比增长8.29%;临床试验、生物分析及药理药效服务实现营业收入21,655.10万元,同比增长50.28%。权益分成服务实现营业收入333.91万元,同比增长100.00%。

目前公司在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,研发标的的来源多为自主立项证券包括。截止2024上半年,控股子公司诺和晟泰在研创新药项目“STC007注射液”已经进入临床二期,其主要适应症为治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒(CKD-aP)及治疗术后疼痛,“STC008注射液”已获得临床试验许可,其主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。

截止2024上半年,公司参与研发和自主立项研发的项目中,共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,70项药品申报上市注册受理,8项一致性评价注册受理;取得39项药品生产注册批件;7项通过一致性评价;6项原料药通过审评获批证券包括。

公司规模逐渐扩大,研发人员团队持续增长证券包括。公司目前在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉均有子公司覆盖,共计拥有3.79万平方米的研发实验室。公司员工1,394人,其中研发人员1,163人,占员工总数的比例为83.43%。

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二、问答环节

1.权益分成主要是哪些产品贡献的收入?下半年如何展望?

公司在无客户委托的情况下会自行储备一些自主立项项目,由公司选择市场前景良好的研发标的,前期先自行投入并计入研发费用,待开发到一定阶段后择机推荐给客户,并接受客户委托继续提供研发服务,公司和部分客户会在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成,在药品的有效生命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定的获得收益,公司实现更大市场价值,达到公司和客户共融共享的目的证券包括。截止2024上半年,公司取得生产批件的权益分成项目共5项,权益分成实现营业收入333.91万元,上半年主要涉及分成结算的有两个产品,吡美莫司乳膏(公司持有80%的权益)以及卡贝缩宫素注射液(公司持有50%的权益),公司未来每年还会增加几个带权益品种获批上市,自研项目带权益品种数量会不断滚动增加,该部分会为公司带来研发期后收入,延长项目盈利周期。

2.公司自研项目进展的情况?

本公司目前正在进行的研究项目已超过450项,其中包括创新药物“STC007注射液”已进入第二阶段临床试验证券包括。该药物主要针对接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病患者所伴随的中度至重度瘙痒症状(CKD-aP)以及术后疼痛。另一创新药物“STC008注射液”已获得临床试验批准,其主要适应症为治疗晚期实体瘤引起的肿瘤恶液质。

随着公司不断深化自研药物的储备,我们期望能够孕育出更多创新药物、改良型新药以及特色仿制药项目证券包括。我们计划在确保研究效率、合规性以及数据可靠性的同时,稳步推进这些项目至临床试验的关键阶段。同时,公司正审慎地评估与外部合作伙伴的潜在合作机会,旨在通过部分产品管线的商业化转让和权益分成,最大化产品市场潜力,并优化资源配置策略。

3.公司临床业务价格情况及后续展望如何?

答:在临床业务方面,我们公司主要专注于我们的优势领域,包括内分泌、减重、呼吸、部分肿瘤适应症、心内科、镇痛等多个适应症领域证券包括。在这些领域中,我们已经开展了大量的临床项目合作,积累了丰富的临床研究方案设计经验。我们的客户对我们的要求主要集中在项目进度和质量上,对于价格方面并没有过于苛刻的要求。

同时,我们也在持续推动自研品种的储备工作证券包括。公司会通过研发到一定进度的自研产品的转让,并锁定后续的临床业务。客户在意的是产品未来的预期,公司出售的是产品整体,并不是单独的临床服务,所以相对价格没那么敏感。这种策略使得我们在市场竞争中具有一定的优势,能够更好地满足客户的需求,同时也为公司带来了更多的发展机会。

4.公司各类订单的价格如何?如何看待行业未来走势?

随着市场竞争的加剧,仿制药的受托服务行业受到了显著影响证券包括。然而,随着行业的持续优化,预计仿制药受托业务的合同金额将适度反弹。相较受托服务有研发进度的仿制药、改良型新药、创新药的项目价格有较高的溢价性,这也是公司持续投入研发费用的原因之一。鉴于行业未来的发展趋势,仿制药受托研发正面临一个瓶颈期。公司一直在推进仿制药、改良型新药和创新药的多元化发展策略。从公司2024年上半年新增订单的情况来看,创新药服务的占比正在稳步上升。

5.公司临床业务优势,展望以及未来海外拓展计划?

临床方面,我们在内分泌、减重、呼吸、部分肿瘤适应症、心内科、镇痛等适应症领域有着很多的项目执行案例,积累了丰富的研发经验,全国设立19个常驻点,已与超260家医院建立长期临床合作证券包括。公司目前在研的GLP-1一类创新药的临床试验共6项,涉及减重及降糖适应症,分别处于临床I-III期研究中。关于海外拓展公司希望未来在自研品种中筛选4-5个有较高收益价值的产品海外申报,目前我们正在做全球专利的布局,待产品在中国一期结束后,将同时考虑海外的临床及授权。

6、请展望一下后续行业发展对我们盈利能力的影响证券包括。

公司将继续延续自研储备战略,将自行储备一些前景看、供应紧张、开发难度较高的品种,从而换取高溢价收益证券包括。目前内部研发项目累计已超过450项。公司计划当自研项目达到适当的开发阶段时,将与客户展开技术转让合作,从而获得技术转让收入以及部分上市后的权益分成。此外,公司自研品种在与客户合作转让后,将确保锁定后续的临床服务订单,这将有助于提升公司的盈利能力。

7、公司在多肽及核药领域的能力和项目布局?

公司在自研立项的多肽类创新药领域进度最快的项目是“STC007注射液”,主要适应症为治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒(CKD-aP)及治疗术后疼痛证券包括。在镇痛领域,公司除了多肽类产品,还在经皮给药方面有所布局,比如公司正在研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏(目前都处于临床阶段)等产品。公司目前在研的GLP-1一类创新药的临床试验共6项,涉及减重及降糖适应症,分别处于临床I-III期研究中。公司从审评要求、产品进度、质量的把控方面,都积累了丰富的项目经验,能够快速推进自研项目的研发进度。

8、临床数统、SMO、稽查等相关服务平台的进展?

随着临床研究项目的不断增长,公司在现有基础上将进一步扩大在统计分析、监察、SMO等领域的布局证券包括。目前公司临床方面的研发能力已经能够覆盖仿制药、改良型新药到创新药物,以及细胞治疗等核心适应症的研发。随着产品线的扩展,预计临床团队规模将逐步扩增,以便更有效地配合我们的项目需求。

来源：金融界